繼云南、黑龍江等地之后，步長制藥(603858)谷紅注射液、復方腦肽節苷脂注射液再被多地方醫保“退貨”。
本輪被清退的品種還包括步長制藥的復方曲肽注射液。7月1日起，上述三大步長制藥獨家品種將被調出江蘇省醫保目錄。而12月31日起，谷紅注射液還將被調出安徽省醫保目錄;谷紅注射液連同復方曲肽注射液也將被調出四川省醫保目錄……
自核心產品中藥注射劑被多個省份納入輔助與重點監控用藥目錄，步長制藥的業績也開始下滑。走上轉型之路的步長制藥，目前顯然還沒有拿得出手的轉型產品。銷售費用高企不下，也讓這家曾經的中成藥龍頭與“帶金銷售”總有撇不清的關系。
從曾經沖上千億市值的“最貴新股”，到如今只剩220億市值的“不漲制藥”，步長制藥的出路到底在哪?
鳳凰網健康帶來解讀。
合計40億大品種頻被地方醫保“退貨”
作為心血管中成藥龍頭，步長制藥的10億級大品種也都誕生在心腦血管領域，其中就包括谷紅注射液、復方腦肽節苷脂注射液，以及復方曲肽注射液。
根據步長制藥公告，谷紅注射液用于治療腦血管疾病及肝病、神經外科手術等引起的意識功能低下、智力減退、記憶力障礙等。該產品2021年的營收為21.12億元，占步長制藥同期營收比例的13.41%。
復方腦肽節苷脂注射液用于治療腦卒中、老年性癡呆，顱腦損傷、脊髓損傷及創傷性周圍神經損傷，以及腦部疾病引起的功能障礙。該產品2021的營收為13.17億元，占公司同期營收比重為8.36%。
復方曲肽注射液治療范圍頗廣，涵蓋腦卒中等急慢性腦血管疾病，老年性癡呆，顱腦外傷、脊髓損傷等原因引起的中樞神經損傷、周圍神經損傷及閉塞綜合征、動脈硬化等。該產品2021年為步長制藥貢獻了10.49億元營收，占公司當年營收的6.66%。
盡管步長制藥聲稱，上述三種藥品退出四川、江蘇、安徽醫保對公司經營業績的影響暫無法估計，短期不會對公司業績產生重大影響。但是據鳳凰網健康統計，上述三種藥品2021年在四川、江蘇、安徽的營業收入比重已經超過5%。
不過，對于步長來說，上述三大產品要被地方醫保“退貨”也并非臨時動作，而是早有知會。2019年，國家開始構建全國統一的醫保藥品目錄并發文要求各省市在3年內，按照40%、40%、20%的原則對省級增補醫保品種清除完畢，不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品，也不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍。而谷紅注射液、復方腦肽節苷脂注射液、復方曲肽注射液就在清除之列。
有業內人士稱，被地方醫保目錄清退的藥品，并非完全沒有機會進入國家醫保目錄。步長制藥曾被多個省市嚴格監控(預警)和限制使用的40億大單品丹紅注射液，就曾重新回到國家醫保目錄，而谷紅們作為獨家品種，進入國家目錄應該頗有優勢。但是鳳凰網健康留意到，像步長的明星產品丹紅注射液，即便回到了醫保目錄，也難掩業績頹勢，因為難逃醫保談判的“靈魂砍價”。在2021年度業績說明會的投資者互動環節上，步長制藥就表示，醫保支付標準的下調已經使得丹紅的業績出現了同比下滑，這也是2021年步長制藥基本每股收益下降30.72%的原因之一。
一位地方醫保工作者告訴鳳凰網健康，在他看來，所謂的地方目錄清退一是為了實現全國區域內的醫療保障公平實施，二是在調整步長等有先發但實際上無優勢的企業或產品的心理價位，要讓它們知道“閉著眼掙錢”的時代已經過去了。
成也中藥注射劑，“敗”也中藥注射劑
毛利率最高時接近95%，中藥注射劑無疑是步長制藥最賺錢的業務。而中藥注射劑，幾乎也已是影響步長業績的決定性因素。
步長制藥主要從事中成藥的研發、生產和銷售，主要產品涉及心腦血管疾病中成藥領域，同時覆蓋婦科用藥等其他領域。從成立之初到2016年11月登陸資本市場，幾個主力品種一直是支撐步長制藥業績的關鍵。
早在2018年，腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液和谷紅注射液四個步長獨家專利品種的合計收入就達到了91.43億元，占其當年營收的66.91%。此后，這種趨勢一直在繼續。2021年，腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復方腦肽節苷脂注射液和復方曲肽注射液六項產品合計實現營收97.63億元，占公司同期營收的61.94%。
圖片來源：步長制藥2021年年報
但是很快，作為步長制藥主力產品之一的丹紅注射液，開始面臨政策層壓力。因不良反應頻發等原因，丹紅注射液相繼被浙江、安徽、河南、海南、青海、甘肅、內蒙古等多地納入重點監控目錄或限制使用。據步長制藥2019年披露的信息，丹紅注射劑被列入31個省市的重點藥品監控目錄，監控級別從縣級以上醫院監控到省重點監控均有。對此，步長制藥表示，此舉屬于全行業行為及政策原因，對公司未來經營狀況的具體影響暫時無法預計。
如步長制藥所說，安全性確實是埋在中藥注射劑市場的一個“雷”。2006年四五月間，武漢、廣州等地發生了患者注射魚腥草注射液后死亡事件，引起監管部門重視。同年6月，當時的國家食品藥品監督管理總局叫停魚腥草等7種注射劑。
據《國家藥品不良反應監測年度報告(2015年)》，2015年中藥不良反應/事件報告中，注射劑占比例為51.3%。2017年，國家食品藥品監督管理總局發布的年度藥品審評報告顯示，我國將于2018年研究啟動中藥注射劑再評價，制定再評價技術指導原則。但是直到目前，中藥注射劑再評價標準等尚未落實。
“在安全性問題引起廣泛關注后，中藥注射劑市場開始萎縮。” 一位藥物經濟學家告訴鳳凰網健康。中藥注射劑的行業問題，不可避免地折射到了步長身上。2021年，丹紅注射液(10ml/支)銷售量為3390.76萬支，同比下降25.47%，丹紅注射液(20ml/支)銷售量為853.08萬支，同比下降24.03%，而兩者的庫存量同比降幅分別達到了65.23%、75.89%，兩個規格的生產量也有大幅下降。對此步長制藥坦言，主要原因是丹紅注射液受政策影響銷售量下降，相應生產量和庫存量比上年末減少。
除了中藥注射劑，步長制藥的中成藥核心單品似乎也要賣不動了。2020年4月，國家藥監局發布通知稱，基于藥品不良反應評估結果，決定對步長制藥腦心通制劑說明書的不良反應、禁忌和注意事項進行統一修訂，新增惡心、嘔吐等不良反應10余項。2021年，腦心通膠囊銷量出現了明顯下滑，規格為36粒/盒的腦心通膠囊和規格為48粒/盒的腦心通膠囊分別售出4880.77萬盒和6129.45萬盒，同比下滑33.61%、19.48%。
同樣面臨銷售瓶頸的“步長明星藥”還有穩心顆粒。2021年，規格為9袋/盒的穩心顆粒以及無糖穩心顆粒的銷量分別同比下降了19.27%、7.05%。
圖片說明：步長制藥三大老牌明星產品2021年產銷數據
明星藥滯銷，步長制藥的整體營收也開始走起下坡路，其2020年、2021年的凈利潤分別為18.61億元、12.89億元，同比分別下降4.37%、30.72%。同時期天士力(600535)的凈利潤分別為11.26億元、23.59億元，同比分別增長12.43%、109.51%;以嶺藥業(002603)的凈利潤分別為12.20億元、13.44億元，同比分別增長10.27% 、101.12%。
不過步長制藥面對的，也并非都是壞消息。2021年3月，步長上新了獨家品種宣肺敗毒顆粒。根據國家衛生健康委員會辦公廳和國家中醫藥管理局辦公室聯合發布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》，宣肺敗毒顆粒被列為臨床治療期(確診病例)的普通型推薦用藥。此后，宣肺敗毒顆粒分別成功出海了加拿大與烏茲別克斯坦共和國，成為當地可售賣的抗疫藥品。只是從最新財報來看，步長制藥尚未披露該藥的營收情況。
每天花兩千萬營銷 市值蒸發700多億
“最貴新股”能否走好轉型路？
作為心腦血管中成藥龍頭，手握老牌明星單品，步長制藥在2016年11月以55.88元/股的年內最高發行價掛牌上市，股價曾一路飆升至155.41元，市值一度超千億元。
但是一年后，號稱“最貴新股”的步長制藥就一路俯沖至跌破發行價。到了2020年7月中旬，其股價已經長期徘徊在20元左右，市值蒸發了800多億，一度被股民戲稱為“不漲制藥”。
圖片說明：步長制藥投資股民討論
伴隨股價一路下跌的，還有步長制藥持續曝出的業績變臉、營銷費用過高、主營產品面臨監管等諸多問題。其中，連年居高不下的市場、學術推廣及咨詢費幾乎成了步長特色，一直備受爭議。
拿2020年、2021年來說，步長制藥的銷售費用分別為83.73億元、83.00億元，其中，市場、學術推廣及咨詢費分別為80.28億元、79.56億元。照此計算，步長制藥日均銷售費用就在2000萬元左右，絕大部分花在了市場、學術推廣及咨詢上。與之相對的，是一直致力于向科研型企業轉換的步長制藥，同時期的研發費用分別僅為5.33億、4.09億元，銷售費用最高可達研發費用的20倍。
圖片說明：步長制藥2021年銷售及研發費用對比
步長制藥曾表示，自己的市場、學術推廣及咨詢費主要包括在全國各地開展的各類學術推廣會等活動產生的會議費、差旅費等。對此，步長制藥的年報也都直言：公司營銷模式的核心競爭優勢就在于腦心同治論指導下的專業化學術推廣。
但是在醫藥圈，提到“學術推廣”，難免讓人想起2013年7月發生的葛蘭素史克中國行賄事件。當時的葛蘭素史克中國便是以“學術推廣”的名義，通過贊助醫院藥劑科人員參加國際會議、全國會議和論壇，贊助藥學專家沙龍等形式向醫院行賄。
而據中國裁判文書網，近年來至少有9份判決書顯示步長制藥在產品推廣中確實存在“帶金銷售”。比如2011年7月至2014年3月間，福建省上杭縣茶地鄉衛生院院長陳開耀非法收受陜西步長制藥有限公司上杭區域業務員梁某某所送的藥品回扣款共計11.7萬元;以及2016年以來，河南省商水縣人民醫院主治醫師王海生利用職務便利，非法收受陜西步長制藥有限公司銷售業務員蘇某藥品回扣款12.5萬元等等。
業績頹然不振、股價走低難漲、業內質疑不斷，持續承壓的步長其實也在謀求突圍轉型。
早在2018年，步長制藥就啟動了三大轉型戰略，即從中成藥研發向生物制藥、疫苗等高科技領域轉型;從天然藥物(中藥)(植物藥、動物藥、礦物藥)向全醫藥產業鏈轉換;從銷售型向科研型轉換。
截至2021年，步長制藥已有17項生物制品正在研發，部分項目進入臨床Ⅱ期或Ⅲ期階段，覆蓋腫瘤、骨質疏松、貧血、關節炎等范圍，控股子公司浙江天元生物亦有2項流感病毒裂解疫苗(成人及兒童型)等在研發之中……只是4年轟轟烈烈的轉型背后，一直未見代表性產品誕生。
步長制藥的轉型還在繼續。只是，頂著“最貴新股”光環登錄資本市場的步長制藥，似乎已經沒有了昔日風采。截至6月29日收盤時，步長制藥的股價已經跌破了20元，只剩19.66元。
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